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服务介绍

服务简介

      质量管理体系贯穿了产品研发、注册申报、生产、销售等各个环节,科学、适宜、不断改进的质量管理体系是医疗器械全生命周期安全、有效的重要保障,是产品上市前审批(注册及认证)、上市后监管的重要基础和依据,也是管理合规性、质量稳定性、产品可靠性的有力保障。
      致众可为医疗器械企业提供全球多国质量管理体系(ISO13485、QSR820等)、医疗器械生产质量管理规范(通用、IVD、软件、无菌、植入)等方面的咨询服务,帮助医疗器械生产企业识别质量管理的风险、搭建有效的质量管理体系,为产品的全生命周期管理奠定坚实的基础。

服务内容
质量体系咨询与辅导实施 医疗器械生产质量管理(GMP)咨询服务
医疗器械经营质量管理(GSP)咨询服务
质量管理体系第二方审核
现场审核辅导
医疗器械境外检查咨询服务
QSR820质量体系咨询服务
ISO 13485质量体系咨询服务

 

服务流程
业务咨询

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